ノバルティスファーマは９月６日、同社の長期収載品14製品の国内製造販売承認をインドに本社を持つサンファーマの日本法人に承継すると発表した。年内に11製品、2017年中に３製品を承継する予定。サンファーマは国内販売体制を持っていないため、販売を田辺三菱製薬に一定期間委託する。ノバルティスは新製品に注力できる体制にする一方、サンファーマは製品拡充とともに、田辺三菱との提携で適正使用情報の提供の強化と国内での販路拡大を図る。田辺三菱は収益の確保につなげる。

 

ノバルティスによると、14製品という「大規模な承継は初めて」といい、今後の長期品の承継予定は「現時点ではない」としている。承継対象製品の売上規模、承継先の選定、承継対象製品の選定の詳細な理由は明らかにしていない。サンファーマは、販売委託先を田辺三菱にしたことについて「高い専門性と強固な基盤を持ち、情報提供を適正に行えるため」としている。田辺三菱は11月１日の２製品を最初に、年内に11製品を順次販売する。

 

サンファーマの日本法人は2012年３月、後発医薬品の開発、製造及び販売、医薬品原料及び中間体の製造、販売を目的として設立された。現在、ホルモン剤のオクトレオチド皮下注と抗菌薬のレボフロキサシン錠の製造販売承認を保有し、これに14製品が加わる。田辺三菱に販売委託する期間は開示していない。

 

承継対象製品は以下のとおり。

ブランド名（一般名）：主な効能・効果：販売開始予定日

 

承継日：2016年10月20日

パーロデル（ブロモクリプチンメシル酸）：パーキンソン症候群：11 月１日

ラミシール（テルビナフィン)：爪白癬、手・足白癬、カンジダ症:11月１日

ニトロダーム（ニトログリセリン）：狭心症：11月21日

 

承継日：2016年11月21日

アプレゾリン（ヒドララジン塩酸塩)：本態性高血圧症：12月１日

ザジテン（ケトチフェンフマル酸塩）：アレルギー性鼻炎：12月１日

シンメトリル（アマンタジン塩酸塩）：パーキンソン症候群：12月１日

チバセン（ベナゼブリル塩酸塩）高血圧症：12月１日

テグレトール（カルバマゼピン）てんかん：12月１日

プルゼニド（センノシドA・B）便秘症：12月１日

リオレサール（バクロフェン）：脳血管障害による痙性麻痺：12月１日

ロプレソール（メトプロロール酒石酸塩）：狭心症、頻脈性不整脈：12月１日

 

承継日：2017年予定

テルネリン（チザニジン塩酸塩)：頸肩腕症候群、腰痛症：2017年

ルジオミール（マプロチリン塩酸塩）：うつ病：2017 年

ローコール（フルバスタチンナトリウム）：高コレステロール血症：2017年