欧州医薬品庁（EMA）は2015年12 月14- 17 日、ヒト医薬品委員会（CHMP）を開催し、英・アストラゼネカの新規非小細胞肺がん治療薬Tagrisso（一般名：osimertinib）など新医薬品7品目について承認勧告を行った。今回承認勧告の対象となったのは、以下の7品目である。製品名（一般名）、申請企業、適応症、摘要の順。


＊Feraccru 30mg 10ハードカプセル(ferric maltol）、Iron Therapeutics(UK)Ltd。成人における炎症性腸疾患（IBD）に伴う鉄欠乏性貧血（IDA）。同剤は、経口の三価鉄剤。

＊Iblias 250 、500、1000、2000および3000国際単位注射用粉末および溶解液(オクトコグアルファ)。Bayer Pharma AG。血友病A（先天性第VIII因子欠損症）患者における出血の治療および予防。

＊Kovaltry250 、500、1000、2000および3000国際単位注射用粉末および溶解液(オクトコグアルファ)。Bayer Pharma AG。血友病A（先天性第VIII因子欠損症）患者における出血の治療および予防。上記Ibliasと同一製品で重複申請を行っている。

＊Portrazza　800-mg点滴濃縮液（necitumumab）、Eli Lilly Nederland B.V。EGFR(上皮成長因子受容体)陽性扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）。同剤は、EGFRを標的としたモノクローナル抗体製剤。

＊Tagrisso 40mgおよび80mgフィルムコート錠（osimertinib）、AstraZeneca　AB。T790M遺伝子変異を伴う局所進行もしくは転移非小細胞肺がん（NSCLC）。同剤は、チロシンキナーゼ阻害剤。

＊Vaxelis プリフィルドシリンジ注射用懸濁液（ジフテリア、破傷風、百日咳（無細胞型、成分）、B型肝炎（遺伝子組み換え）、ポリオ（不活化）、ヘモフィラス・インフルエンザ菌タイプB（Hib）結合型ワクチン（沈降））、Sanofi Pasteur MSD SNC。6歳以下の乳幼児・小児におけるジフテリア、破傷風、百日咳、B型肝炎、ポリオ、Hibによる侵襲性疾患の予防。

＊Zurampic 200mgフィルムコート錠(lesinulad)、AstraZeneca AB。痛風に伴う高尿酸血症。同剤は、体内の尿酸値の産生を減少させる薬剤（尿酸生成抑制薬）であるキサンチンオキシダーゼ阻害剤（XOI）との併用となっている。

今回の承認勧告により、CHMPが2015年に承認勧告した品目数は、合計93品目となった。