欧州医薬品庁（EMA）ヒト医薬品委員会（CHMP）は1月14－17日に定期会合を開催、米ファイザー社の慢性骨髄性白血病（CML）治療薬Bosulif（ボスチニブ）100mg・500mgフィルムコート錠およびベルギーThromboGenics社の硝子体黄斑癒着治療薬Jetrea (ocriplasmin)0.5mg/0.2mL注射用濃縮液の2品目について承認勧告（肯定的見解）を行った。

Bosulifの適応症は、フィラデルフィア染色体陽性の慢性期、移行期、および急性期の慢性骨髄性白血病成人患者で、すでに1つ以上の、イマチニブ、ニロチニブ、ダサチニブなどのチロシン・キナーゼが適切な治療オプションでなかった患者。

同剤は、2010年4月に希少疾病薬の指定を受けている。同剤の承認条件として、ファーマコビジランス計画の実施が義務付けられた。

Jetreaの適応症は、成人の黄斑癒着（黄斑牽引と黄斑円孔を起こす可能性がある）患者。Jetreaは、硝子体網膜面の構成成分であるラミニン、フィブロネクチン、コラーゲンなどに対して分解活性を持っているため、癒着の解消が期待できる。同剤の承認条件として、ファーマコビジランス計画の実施が義務付けられた。

なお、CHMPは、Novartis　Europharm社のクリオピリ関連周期性小症候群治療薬Ilaris(カナキヌマブ)など5品目について適応追加の承認勧告を行った。　　5品目の適応追加のなかには、Ilaris(カナキヌマブ)では成人の通風性関節炎、ブリストルマイヤーズスクイブの2型糖尿病治療薬Komboglyza（サキサグリプチン/メトホルミン塩酸塩）については、スルホニル尿素製剤との併用（3剤併用）、アストラゼネカ社の2型糖尿病薬Onglyza（サキサグリプチン）については、メトホルミンおよびスルホニル尿素製剤との3剤併用―などがある。