医薬品リスク管理計画(RMP)のプロモーションへの影響
公開日時 2012/09/29 00:00
海外文献サービス株式会社マーケティング監査人佐藤龍太郎Hi!副作用情報対策は、バッチリですか?1年前の本誌7月号に、“「売り」と「新しい規制」と「企業の社会的責任」を両立させるMR活動の視点”というタイトルで、医薬品リスク管理計画(RMP)のことを書きましたが、このRMPがいよいよ、来年4月から施行されます。で、8月2日にこのRMPの研修があるというので、レギュラトリーサイエンス財団の薬事エキスパート研修会に、のこのこ出かけてきました。参加者は200人くらいで、賢そうな女性が多かったから、信頼性保証部や安全性保証部の方が多かったんでしょうね。最初は、聞きなれないPBRERとか、E2CR2、PVP、ENCePPといった略号に戸惑い、来なきゃよかったなモードだったのですが、先行しているアメリカや...