【MixOnline】記事一覧2
プロジェクトマネジメントの観点から

プロジェクトマネジメントの観点から

2010/12/28
日本におけるドラッグ・ラグには大きく2つのケースが考えられる。ひとつは海外市場で既に発売されている新薬が、日本では未発売のケース。もうひとつは、海外で開発段階にあるものの、日本が海外の開発スピードについて行けず、結果、将来にドラッグ・ラグが生じてしまうケースである。
薬事の観点から―医薬品開発における真のパートナーシップが新薬早期提供のカギ

薬事の観点から―医薬品開発における真のパートナーシップが新薬早期提供のカギ

2010/11/29
ドラッグ・ラグが生じないようにするには規制当局と企業との協業が重要である。つい2年ほど前までは、“十分なデータが得られていない”開発初期の段階では、開発の方向性や戦略の全体像についてディスカッションする場がなかった。
臨床開発の観点から─コスト削減と開発期間の短縮

臨床開発の観点から─コスト削減と開発期間の短縮

2010/10/28
日本にドラッグ・ラグが生じた主な要因は、間違いなく、治験実施に要するコストが高く、期間も長いことにある。治験の実施期間が長いということは、結果として投資額を押し上げ、欧米製薬企業は日本での開発を躊躇する。
新薬開発後回しの日本 官民一体で現状打開

新薬開発後回しの日本 官民一体で現状打開

2010/09/29
グローバル製薬企業のアストラゼネカは、国際共同治験に日本も遅滞なく参加できる体制を整えた。言い換えれば、自社品のドラッグ・ラグの解消に、大きく前進した企業ということになる。
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