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安定供給責任者など法整備の必要性認める声あがる
ミクスPremier Reports
厚労省・制度部会

安定供給責任者など法整備の必要性認める声あがる

2024/10/01
厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課は９月12日の厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会に、「医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（安定確保会議）」での議論を報告した。
安定供給責任者の設置など 製薬企業の体制整備を法令上義務化へ
ミクスPremier Reports
安定確保会議が議論スタート

安定供給責任者の設置など法令上義務化へ

2024/10/01
厚生労働省の「医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議」は９月２日、安定供給責任者の設置など、安定供給確保に向けた製薬企業の体制整備について法令上の義務化に向けて議論を開始した。
コンソーシアム形成で品質維持と生産効率向上を実現
編集部のオススメ
Meiji Seika ファルマ 小林大吉郎社長

コンソーシアム形成で品質維持と生産効率向上を実現

2024/08/01
“コンソーシアム構想”の早期実現に意欲をみせるのが、Meiji Seika ファルマの小林大吉郎代表取締役社長だ。既存のアセットを有効活用して生産拠点を整理することで屋号を統一し、品目を集約する姿を描く。
薬機法改正へ議論スタート
ミクスPremier Reports
薬機法改正へ議論スタート

MRのプロモーション活動実態調べて対応

2024/05/01
厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会は４月18日、医薬品医療機器等法（薬機法）の改正に向けた議論を開始した。
「中間年改定見直し」に声集まる　新創品の累積額控除は現状維持求める
編集部のオススメ
25年度改定への課題

「中間年改定見直し」に声集まる

2024/04/01
ミクス編集部が2025年度薬価改定で検討すべき課題を尋ねたところ、「中間年改定」に意見が集中する結果となった。毎年薬価改定の導入された21年度や23年度改定で適用された平均乖離率の「0.625倍」超の基準を見直しを求める声が多く、「廃止」まで踏みこむ声もあった。
“プラス改定”企業が３社出現　ツムラはプラス24％
編集部のオススメ
不採算品再算定特例の影響

“プラス改定”企業が３社出現　ツムラはプラス24％

2024/04/01
ミクス編集部が2024年度薬価改定の影響率を各社別に調査したところ、23年度薬価改定に続き、特例的に適用された不採算品再算定の影響が色濃く、“プラス改定”企業が３社現れたことが明らかになった。
優先的に取り組む事項　トップは「流通適正化」
編集部のオススメ
アンケート結果から見る後発品の企業指標導入

優先的に取り組む事項　トップは「流通適正化」

2024/04/01
2024年度薬価制度改革で試行的に導入された後発品の企業指標。ミクス編集部の調査によると、後発品の企業指標導入に伴って、優先的に取り組む事項として、「平均乖離率超とならないよう、さらなる流通の適正化に取り組む」がトップとなった。これまで薬価差でシェア拡大を図ってきた企業にとっては転換を迫られている。
創薬力強化　革新的新薬創出へ“官民協働”で考える
編集部のオススメ
厚労省 医薬産業振興・医療情報企画課長 水谷忠由氏

創薬力強化　革新的新薬創出へ“官民協働”で考える

2024/04/01
「日本のアカデミアにポテンシャルの高いシーズがあるのであれば、それが埋もれてしまわないように官民協働で革新的新薬の創出につなげるために、具体的な取組方策を考えていきたい」－厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課の水谷忠由課長はこう強調する。
新薬創出等加算要件拡充や多面的価値求める声　最低薬価も
編集部のオススメ
24年度改定への課題

新創品加算要件拡充や多面的価値求める声

2023/04/01
2024年度は、診療報酬・介護報酬・障害福祉サービス等報酬のトリプル改定が控える。５月から本格的に議論がスタートする薬価制度改革の議論でも、新薬・長期収載品・後発品と幅広く議論されることとなりそうだ。24年度改定の焦点を製薬業界に聞いた。
ツムラ、ニプロ、富士製薬はプラス改定　明暗分かれる
編集部のオススメ
不採算品再算定が与えたインパクト

ツムラ、ニプロ、富士製薬はプラス改定　明暗分かれる

2023/04/01
2023年度改定で臨時・特例的な対応がなされた不採算品再算定。不採算品再算定の影響で薬価改定後にもかかわらず、プラス改定となる企業も出るなど、大きな影響を与える結果となった。
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