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新医薬品の承認時期 医薬品部会通過後「3週間以内を目途に承認」へ 25年1月から 厚労省が事務連絡
(24/04/25)
欧CHMP 糖尿病治療薬Awiqliなど4品目承認勧告
(24/04/04)
厚労省 新薬等30製品を承認、半数が新有効成分 AZとファイザーが各5製品承認取得
(24/03/27)
欧・CHMP 化療法による好中球減少症治療薬Ryzneutaなど2品目承認勧告
(24/02/22)
厚労省・後発品承認 初後発は4成分、全てにAG ブリディオン後発品に7社16品目
(24/02/16)
米CDER 23年の承認薬は55剤 ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤
(24/01/31)
厚労省 初のRSVに対する母子免疫ワクチン「アブリスボ」など新薬等11製品を承認
(24/01/19)
厚労省 塩野義製薬の新規抗菌薬・フェトロージャを承認 初の抗菌薬確保支援事業の対象薬剤
(23/12/01)
厚労省 第一三共、Meiji Seika ファルマの各新型コロナワクチンを承認
(23/11/29)
厚労省 モデルナの新型コロナのオミクロン株XBB.1.5対応1価ワクチンを一変承認
(23/09/13)
米FDA RSウイルス感染症ワクチンAbrysvo 乳児の適応追加を承認
(23/09/06)
厚労省 ファイザーの新型コロナのオミクロン株XBB.1.5対応1価ワクチンを一変承認
(23/09/04)
米FDA チャプル病治療薬Veopozを承認
(23/08/28)
レカネマブの適応踏まえたPET診断薬の効能追加を了承 新薬6製品も 厚労省・薬食審第一部会
(23/08/22)
米FDA 産後うつ病治療薬Zurzuvaeを承認
(23/08/18)
厚労省・後発品承認 初後発は7成分 DPP-4阻害薬に初の後発品 ザイティガに最多6社参入
(23/08/15)
欧CHMP RSウイルスワクチンAbrysvoなど10品目承認勧告
(23/07/26)
米FDA 英アストラゼネカと仏サノフィのRSウイルス予防薬Beyfortus幼児用を承認
(23/07/24)
厚労省 新薬等16製品を承認 新有効成分はFGFR阻害薬・リトゴビ錠など3製品
(23/06/27)
米FDA 新型コロナ経口治療薬Paxlovidを正式承認
(23/05/31)
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