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推奨記事一覧

キエジ・ファーマ 塩野義製薬からメトレレプチンの製造販売承認承継へ 国内第一号の取扱製品に (24/04/24)
中外製薬 バビースモで「網膜色素線条」の効能追加、25年に申請へ 国内P3で主要評価項目達成 (24/04/16)
ニプロファーマ 大館工場がFDAの製造所認証取得 鏡石工場に次ぐ2工場目 (24/04/12)
欧CHMP 糖尿病治療薬Awiqliなど4品目承認勧告 (24/04/04)
欧・CHMP 化療法による好中球減少症治療薬Ryzneutaなど2品目承認勧告 (24/02/22)
米CDER 23年の承認薬は55剤 ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤 (24/01/31)
米FDA GLP-1受容体作動薬と自殺念慮 調査を継続 (24/01/23)
愛知県がんセンター がん領域で国内初のプラグマティック試験を開始 実臨床で活用できるエビデンス構築 (23/12/26)
英NICE 新規アルツハイマー病治療薬 費用対効果評価で新規評価法の検討開始 (23/12/05)
帝人 希少内分泌疾患のホルモン治療薬3剤の国内権利獲得 デンマークのAscendis社から (23/12/01)
米FDA 希少薬の開発促進へ 治験相談で新たなパイロットプログラムを開始 (23/10/13)
CHMP 急性骨髄性白血病治療薬Vanflytaなど6品目承認勧告 (23/09/25)
米CMS 初の価格交渉対象品と日程を提示 PhRMAは政治介入に反発 (23/09/07)
米FDA RSウイルス感染症ワクチンAbrysvo 乳児の適応追加を承認 (23/09/06)
心を病む時代 (23/09/01)
米FDA チャプル病治療薬Veopozを承認 (23/08/28)
米FDA 産後うつ病治療薬Zurzuvaeを承認 (23/08/18)
子どもへの虐待 (23/08/01)
欧CHMP  RSウイルスワクチンAbrysvoなど10品目承認勧告 (23/07/26)
米FDA 英アストラゼネカと仏サノフィのRSウイルス予防薬Beyfortus幼児用を承認 (23/07/24)
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