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安定供給責任者など法整備の必要性認める声あがる
ミクスPremier Reports
厚労省・制度部会

安定供給責任者など法整備の必要性認める声あがる

2024/10/01
厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課は９月12日の厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会に、「医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（安定確保会議）」での議論を報告した。
“バックアップ生産体制”構築に意欲　生産余力で安定供給に貢献
編集部のオススメ
東和薬品 吉田逸郎社長

“バックアップ生産体制”構築に意欲　生産余力で安定供給に貢献

2024/08/01
「企業が安定供給責任を果たすためには、生産効率を上げて、製造時間、製造能力に余裕を持たせることが必要だ」――。東和薬品の吉田逸郎代表取締役社長は、こう強調する。構築を急ぐのが“バックアップ生産体制”だ。
自社開発したバイオシミラー５剤　日本での製造販売承認取得に意欲
INTERVIEW
セルトリオン日本法人 キム社長

自社開発BS５剤　日本での承認取得に意欲

2024/06/01
韓国のバイオ医薬品企業・セルトリオンが日本への積極的な事業展開を進めている。日本市場ではこれまでにバイオシミラー（BS）４剤を上市。
後発品の「上流問題」　不正の根底に「拙速な技術開発・検討」
INTERVIEW
厚労省医薬局監麻課 佐藤大作 課長

後発品の「上流問題」　不正の根底に「拙速な技術開発・検討」

2024/02/01
ジェネリックメーカーを中心に行政処分が相次ぐ中で、厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課の佐藤大作課長は、製造開始時における製剤開発や工業化の検討が不十分などの「上流問題」を指摘する。
ドラッグ・ロス防止へ早期対策講じる
編集部のオススメ
厚労省 城克文医薬局長

ドラッグ・ロス防止へ早期対策講じる

2023/10/01
「ドラッグ・ロスがあるということは、数年前の製薬企業の決定が影響している。国としても、できるだけ早く取り組みを進めることで、いまの企業の判断が少しでも変わればいい」――。
慢性心不全治療薬ベリキューボ　処方増意向は９割も
新薬の立ちイチ
心不全薬ベリキューボ

処方増意向は9割　血圧低下などで投与対象は限定的か

2023/09/01
急性･慢性心不全診療ガイドラインによると、心不全とは「なんらかの心臓機能障害、すなわち、心臓に器質的および／あるいは機能的異常が生じて心ポンプ機能の代償機転が破綻した結果、呼吸困難・倦怠感や浮腫が出現し、それに伴い運動耐容能が低下する臨床症候群」と定義されている。
【特別寄稿】ますますの適正使用推進活動に大いに期待します！
ミクスPremier Reports
製薬協常務理事　田中 徳雄

ますますの適正使用推進活動に大いに期待します！

2022/10/01
日本製薬工業協会（製薬協）常務理事の田中徳雄です。９月末に製薬協を定年退社いたします。９年以上に及ぶ製薬協での活動に対し、皆様からのご理解、ご指導をいただきましたことに、心より御礼申し上げます。
薬価改定財源は医療の質向上に　薬剤と診療は不可分一体
編集部のオススメ
日医常任理事 城守国斗氏

薬価改定財源は医療の質向上に　薬剤と診療は不可分一体

2022/09/01
「23年度改定でも、医療の質向上という観点で現場の意見を聞きながら、必要財源等については政治と一緒に検討していく」――。中医協診療側委員を務める日本医師会の城守国斗常任理事はこう話す。
製薬各社別影響率　長期収載品、G1品の影響度強まる
編集部のオススメ
22年度薬価改定 編集部調査

長期収載品、G1品の影響度強まる

2022/04/01
ミクス編集部は製薬各社（有効回答54社）に、2022年度薬価改定の影響を調査した。21年４月からの影響率ではエーザイが「９％台半ば」、大日本住友製薬が「約８％台半ば」と回答。主力品の特許切れがあった企業に加え、長期収載品比率の高い企業や、Ｇ１品目が主力品の企業で影響度が大きい結果となった。
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