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24年度薬価改定の効果検証 “具体性欠く”
ミクスPremier Reports
中医協で議論始まる

24年度薬価改定の効果検証 “具体性欠く”

2024/09/01
中医協総会は８月７日、2025年度薬価改定について製薬業界からヒアリングを行った。製薬業界は、中間年改定を見直すことを求めたが、さらなる制度改革の実行には、24年度薬価制度改革による企業側の意識変容・行動変容が示されていることが大前提と言える。
ラグ／ロスの解消へ　シーズ端緒に挑む新たな企業の姿
INTERVIEW
レナリスファーマの挑戦

シーズ端緒に挑む新たな企業の姿

2024/09/01
腎臓病領域の治療薬開発に取り組むレナリスファーマは、米国バイオベンチャーから導入したIgA腎症治療薬候補・スパルセンタンの開発を進めている。
国内申請数は90　新有効成分38品目　肺がん、乳がんなどに次世代抗体医薬
ミクス　パイプラインリスト
24年８月版　申請品リスト

申請数は90　肺がん、乳がんなどに次世代抗体医薬

2024/08/01
ミクス編集部が製薬企業74社（内資系企業49社、外資系企業25社）の国内フェーズ２以降の新薬開発状況をまとめた「新薬パイプラインリスト24年８月版 申請品リスト」によると、７月18日時点で申請中のプロジェクト数（以下、品目数）は90品目となった。
希少なSOD1-ALSの新薬　いよいよ国内導入へ
編集部のオススメ
開発パイプラインリスト

希少なSOD1-ALSの新薬　いよいよ国内導入へ

2024/08/01
ミクス編集部がまとめた新薬パイプラインリスト2024年８月版によると、初の筋萎縮性側索硬化症（ALS）の遺伝的原因を標的とする治療薬や、初のアルツハイマー型認知症に伴うアジテーションに対する治療薬が承認申請中であることが確認できた。
申請数は90　肺がん、乳がんなどに次世代抗体医薬
編集部のオススメ
開発パイプラインリスト

申請数は90　肺がん、乳がんなどに次世代抗体医薬

2024/08/01
ミクス編集部が製薬企業74社の国内フェーズ２以降の開発品を集計したところ、７月18日時点で申請中のプロジェクト数（以下、品目数）は速報値で90品目となった。
数年内に 神経・免疫領域に参入
INTERVIEW
メルクバイオファーマ ジェレミー・グロサス社長

数年内に神経・免疫領域に参入　

2024/08/01
独メルクでバイオ医薬品を取り扱うメルクバイオファーマ。グローバルでは、▽がん、▽心血管疾患／代謝・内分泌疾患、▽神経・免疫疾患、▽不妊治療――の４つを重点領域とし、不妊治療のグローバルリーダーとして知られている。
海外展開と一口でいうが容易いなものではない
編集部のオススメ
大変革期迎えた国内製薬ビジネス

R&Dの“目利き”とタフな交渉力

2024/07/01
毎年、製薬各社の経営トップよる決算説明会が４月末からＧＷを挟んで約１か月間行われる。この期間は経営トップの発言に直接触れる絶好の機会でもある。
製薬企業よ　恐れずにファーストペンギンになれ！
編集部のオススメ
厚労省 医薬品審査管理課長 中井清人氏

製薬企業よ　恐れずにファーストペンギンになれ！

2024/05/01
「誰かが道筋を示すことを待つのではなく、自己責任の下で、自身で工夫してより効率的な方策を考えることも必要ではないか。製薬企業には恐れずに、新しい道筋を作るファーストペンギンになってほしい。
「検証」の声見られず　薬価下支えの拡充など要望が集中
編集部のオススメ
「検証」突き付けられる安定供給

薬価下支えの拡充など要望が集中

2024/04/01
2024年度薬価制度改革で試行的に導入された後発品の企業指標。ただ、中医協での了承に際し、医薬品の安定供給についての「検証」が条件に付き、2024年度診療報酬改定答申書附帯意見にも明記された。
行動変容のトップは「国内試験実施数」
編集部のオススメ
「検証」突き付けられる新薬開発

行動変容のトップは「国内試験実施数」

2024/04/01
新薬創出等加算の見直しなど、イノベーション評価が拡充された24年度薬価改定だが、制度導入に際しては、ドラッグ・ラグ／ロス解消に向けた医薬品開発の影響の「分析・検証」が条件に付いた。
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