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厚労省医薬局 日本メドトロニックに業務改善命令 1783件の外国医療機器の不具合報告を期限内に行わず (24/11/11)
日医工 アトモキセチンカプセルの原薬からニトロソアミン化合物検出 原薬製造業者の報告受け自主回収 (24/07/19)
アンジェス コラテジェンの再現性示せず条件付承認取り下げ、自主回収に 24年末までに新たな申請へ (24/06/25)
長生堂製薬 川内工場の不適切な方法による製造行為 エポセリン坐剤125など17品目を供給一時停止に (24/06/06)
辰巳化学 テルミサルタン錠20mg「TCK」等を自主回収(クラスⅡ) 原薬製造所が承認外の原料で製造 (24/06/05)
東和薬品 5成分10製品の出荷を一時停止 長生堂製薬の製造管理上の不備発覚で「納品遅延」の恐れ (24/05/27)
富山県 アクティブファーマに業務改善命令 富山八尾工場で薬機法違反 虚偽の製造記録など複数発覚 (24/02/13)
厚労省・佐藤監麻課長 後発品不正の根底に潜む「上流問題」 承認時のGMP査察強化を 企業も対応急務 (24/02/05)
カイゲンファーマ 39日間の業務停止期間が満了 全社一丸で業務改善計画を実践 信頼回復を目指す (24/02/05)
カイゲンファーマに39日間の業務停止命令 承認事項と異なる医薬品製造、虚偽記録作成 大阪府、北海道 (23/12/25)
ニプロ セフォチアム塩酸塩静注用0.25g/0.5g/1g「NP」、点滴静注用1gバッグ「NP」に異物混入 自主回収 (23/12/25)
GE薬協 沢井製薬が副会長職を辞任 厚労省、大阪府、福岡県からの行政処分受け (23/12/22)
沢井製薬に行政処分 厚労省が初の総責の変更命令 大阪府、福岡県が業務改善命令 テプレノン不正で (23/12/22)
ニプロ オメプラゾール注用20mg「NP」を自主回収(クラスⅡ) ガラス片の一部がバイアルに混入で (23/12/20)
沢井製薬 ランソプラゾールOD錠15mg/30mgとカルベジロール錠10mgを自主回収 純度試験が規格外 (23/12/19)
LTLファーマ 「セファメジンα筋注用・注射用」の一部ロットを自主回収(クラスⅡ) 異物混入が判明 (23/12/19)
厚労省・薬事検討会 薬事監視強化へリスクに応じたGMP調査を推進 合同無通告立入検査を開始 (23/11/16)
陽進堂 ニザチジン錠150mg「YD」を自主回収(クラスⅡ) 一部ロットで管理基準を超えるNDMA検出 (23/10/26)
武田テバ パンスポリン静注用0.25g、同筋注用0.25gを自主回収(クラスII) 純度試験の規格超過 (23/10/20)
ファイザー ドセタキセル点滴静注液「ホスピーラ」を自主回収(クラスII) 規格超えた類縁物質検出 (23/10/20)
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