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厚労省医薬局 日本メドトロニックに業務改善命令 1783件の外国医療機器の不具合報告を期限内に行わず (24/11/11)
辰巳化学 テルミサルタン錠20mg「TCK」等を自主回収(クラスⅡ) 原薬製造所が承認外の原料で製造 (24/06/05)
長生堂製薬 川内工場で製造管理上の不備が新たに発覚 徳島県 製販業者と「自主回収の要否検討」指導 (24/05/24)
富山県 アクティブファーマに業務改善命令 富山八尾工場で薬機法違反 虚偽の製造記録など複数発覚 (24/02/13)
厚労省・佐藤監麻課長 後発品不正の根底に潜む「上流問題」 承認時のGMP査察強化を 企業も対応急務 (24/02/05)
カイゲンファーマ 39日間の業務停止期間が満了 全社一丸で業務改善計画を実践 信頼回復を目指す (24/02/05)
カイゲンファーマに39日間の業務停止命令 承認事項と異なる医薬品製造、虚偽記録作成 大阪府、北海道 (23/12/25)
GE薬協 沢井製薬が副会長職を辞任 厚労省、大阪府、福岡県からの行政処分受け (23/12/22)
沢井製薬に行政処分 厚労省が初の総責の変更命令 大阪府、福岡県が業務改善命令 テプレノン不正で (23/12/22)
厚労省・薬事検討会 薬事監視強化へリスクに応じたGMP調査を推進 合同無通告立入検査を開始 (23/11/16)
辰巳化学 業務改善命令から1年経過 松任第一工場における適正品目数の検討・現在の稼働状況を報告 (23/10/18)
小林化工 医薬品製造販売業許可を4月1日付で廃止へ 睡眠誘導剤の成分混入に伴う健康被害者の補償は継続 (23/03/23)
秋田県 ニプロファーマに業務改善命令 大館工場で承認書と異なる製造・試験実施 虚偽の記録作成など (23/02/24)
【FOCUS 辰巳化学の異物混入問題】 日医工や日本ケミファにも波及 ビジネスモデルの再構築が急務に (22/12/19)
辰巳化学の異物混入問題で余波続く 共和薬品と日本ジェネリックが「入荷遅延」で一部製品を限定出荷に (22/12/15)
辰巳化学の異物混入問題 製造委託元の共和薬品がエナラプリル細粒1%「アメル」一部ロットを自主回収 (22/12/14)
辰巳化学 同社工場の製造品からごく微量の異物混入を確認 工場出荷を一旦停止、原因・影響範囲を調査 (22/12/13)
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