◇第２四半期の米国新薬許可◇非定型抗精神病薬のニューフェース、ファナプトなどFDAはこの第２四半期（09年4月〜6月）に、新規成分（NME）３品、生物学的製剤（BLA)１品を許可した（下表）。この中で注目されるのは、抗TNFα系抗リウマチ剤シンポーニ（詳細は「Monthlyミクス」０９年７月号参照）である。非定型抗精神病薬の新規成分イロペリドンは、一度不許可になった抗精神病薬が晴れて許可を取得したもの。少壮企業が市場でどこまで健闘するか注目される。日本の大塚製薬によるサムスカは、FDAが許可した初の経口バソプレシン拮抗剤である。ベシバンスについては、７月８日オンラインニュース参照。FDA許可新薬◇09年４月～６月◇註.FDAにおける分類及び審査格付：1：新規有効成分、BLA:生物学的製剤、S...