EMA 糖尿病治療薬・SGLT2阻害剤の配合剤など新薬6品目に承認勧告

公開日時 2018/02/01 03:50
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欧州医薬品庁(EMA)は、1月22~25日、ヒト医薬品委員会(CHMP)を開催、RocheRegistrationLimited社の血友病A治療薬Hemlibra(エミシズマブ)など新医薬品6品目について承認勧告を行った。今回承認勧告の対象となったのは、以下の6品目である。製品名(一般名)、申請企業、適応症、摘要の順。▽Hemlibra注射用液(30mg/1ml、60mg/0.4ml、105mg/0.7ml、150mg/1ml)(エミシズマブ)。RocheRegistrationLimited社、成人及び小児におけるインヒビターを保有する先天性血液凝固第VIII因子欠乏患者における出血エピソードの予防、第VIII因子の働きを再現したバイスペシフィック抗体。同剤は、迅速審査の対象となった▽La...
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