アストラゼネカ（AZ）は11月27日、抗がん剤タグリッソ（一般名：オシメルチニブ）の効能・効果に「EGFR遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺がん」を追加する承認申請を日本で行ったと発表した。承認されれば、EGFR変異陽性非小細胞肺がんの１次治療で用いることを可能にする。

同剤は、EGFR感受性変異、EGFR T790M耐性変異の両方を阻害するように設計されている薬剤で、現在の承認適応は「EGFRチロシンキナーゼ阻害薬に抵抗性のEGFR T790M変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺がん」で、2次治療以降の治療薬として用いられている。今回の申請の元になったフェーズ３（FLAURA試験）では、無増悪生存期間（中央値）では現在の標準１次治療であるエルロチニブまたはゲフィチニブの投与群が10.2か月に対し、タグリッソ投与群は18.9か月と有意に延長した。