MSDはこのほど、抗PD-1抗体キイトルーダ（一般名：ベムブロリズマブ（遺伝子組換え））の局所進行性または転移性の尿路上皮がんの効能・効果について、厚労省から優先審査に指定されたと発表した。同剤のこの効能・効果について、同社は今年４月28日に承認申請している。

尿路上皮がんは尿路上皮から生じる腫瘍の総称で、膀胱がん、腎盂がん、尿管がん、尿道がんを含む。尿路上皮がんのうち膀胱がんが大部分を占め、日本の膀胱がん患者の推定総患者数（有病者数）は約６万6000人、推定新規患者数（罹患者数、15年）は約２万1000人で、罹患率は増加の一途をたどっている。

キイトルーダは日本で、根治切除不能な悪性黒色腫、PD-L1陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんの効能・効果で承認され、今年２月15日から発売している。

キイトルーダの５月５日現在の国内開発パイプラインをみると、再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫が申請中（16年12月）となっているほか、フェーズ３に乳がん、胃がん、頭頸部がん、肝細胞がん、多発性骨髄腫、食道がん、腎細胞がん、大腸がん――が、フェーズ２に卵巣がん、前立腺がん――がある。

キイトルーダはＴ細胞に主に発現する受容体であるPD-1と、腫瘍細胞に発現するリガンド（＝特定の受容体に特異的に結合する物質）PD-L1およびPD-L2の相互作用を阻害する抗PD-1抗体。キイトルーダはPD-1（受容体）に結合して、この受容体とリガンドとの結合を阻害することで、腫瘍細胞のPD-1経路を介する抗腫瘍免疫応答の阻害を解除する。