米FDA アトピー性皮膚炎治療薬Eucrisaを承認

公開日時 2016/12/20 03:50
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米食品医薬品局(FDA)は12月14日、2歳以上の小児および成人における軽症から中等症のアトピー性皮膚炎治療薬Eucrisa(crisaborole)軟膏を承認した。同剤は、アトピー性皮膚炎の症候や症状の原因とされるサイトカインの産生を抑制するホスホジエステラーゼ4(PDE4)阻害剤で、非ステロイド性抗炎症剤。同剤の安全性・有効性は、2~79歳までの軽症から中等症のアトピー性皮膚炎患者合計1522例を登録した2本のプラセボ対照比較試験で検証された。同剤投与群では、28日間治療後に皮膚病変なし、および皮膚病変ほとんどなしの評価項目を達成した。重篤な副作用には過敏性反応の発現がみられた。主な副作用は、塗布部位疼痛および焼灼感など。米AnacorPharmaceuticals社(本社:カリフォルニ...
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