欧州医薬品庁（EMA）ヒト医薬品委員会（CHMP）は1月22日、ファイザーの経口新型コロナ治療薬Paxlovidについて条件付き承認を勧告した。有効成分はニルマトレルビル錠/リトナビル錠で、重症化リスクのある、酸素吸入を必要としない新型コロナ患者が適応となる。臨床試験に登録された被験者の大半はデルタ株だったが、in vitro(試験管内)では、オミクロン株や他の変異株にも活性を持つことが示されている。条件付き承認の勧告であるため、ファイザーは定められた日時までに、ベネフィットがリスクを上回ることを確認する追加データを提出することが義務付けられている。

同剤以外に承認勧告を受けた製品は以下の1品目（製品名、一般名、企業名、適応症、摘要の順）

▽Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）1.1-70 ｘ106cell/mL(CD4+cells) ／1.1-70ⅹ1.1-70ⅹ106cell/mL(CD8＋cells)点滴用細胞分散

ブリストルマイヤーズスクイブ（BMS）
再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）、原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫PMBCL）、濾胞性リンパ腫グレード3（FL3B）
CAR-T（キメラ抗原受容体T細胞）療法で、先進治療医療製品（ATMP）に指定されていた。先進治療委員会（CAT）の評価に基づき、承認勧告された。

同日、承認勧告を受けたバイオシミラー（BS）は以下。

▽Fesenius Kabi Deutshceland GmbH社のStimfend（ペグフィルグラスチム）

適応は、細胞障害性化学療法による発熱性好中球減少症の抑制。先発品は、アムジェンのNeulastaで、2002年8月22日にEUで承認を受けている。

▽Accord Healthcare S.L.U社のSondelbay（テリパラチド）
適応は骨粗鬆症。先発品は、イーライリリーのForsteoで、2003年6月10日にEUで承認されている。