アストラゼネカは１月17日、SGLT2阻害薬フォシーガ（一般名：ダパグリフロジン）について、日本で慢性心不全の効能追加を申請したと発表した。申請日は非開示。同剤は現在、２型糖尿病と１型糖尿病を適応としている。

今回の申請は、国際共同フェーズ３試験の「DAPA-HF試験」の結果に基づくもの。２型糖尿病合併の有無に関わらず、左室駆出率が低下した心不全（HFrEF）患者を対象に、フォシーガ10mg１日１回を心不全の標準治療に追加投与した。その結果、フォシーガ投与群はプラセボ群と比較して、主要複合評価項目（入院または緊急受診と定義される心不全の悪化、または心血管疾患を原因とする死亡）の発現リスクを26％低下（p<0.0001）させ、複合評価項目の各項目でもリスクの低下を示した。

同試験は、２型糖尿病合併の有無を問わないHFrEF 患者を対象とするSGLT2阻害薬で初めてのアウトカム試験。19年９月開催の欧州心臓病学会議（ESC2019）で結果の詳細が発表された。