JCRのGVHD治療製品テムセルの製造販売後調査 学会DBを活用 キッセイコムテックがDM・統計解析等受託
公開日時 2017/04/20 03:50
キッセイコムテックは４月18日、再生医療等製品で造血幹細胞移植後の急性移植片対宿主病（急性GVHD）の治療に用いるテムセルHS注（製造販売：JCRファーマ）の製造販売後調査に関する業務をCROとして受託し、運用を始めたと発表した。「学会データベースを用いた新たなスキームによる調査」だとしている。
同製品には全例調査が義務付けられている。調査は日本造血細胞移植学会と日本造血細胞移植データセンターによる「造血細胞移植登録一元管理プログラム」を活用して実施している。このデータベース（DB）を介してキッセイコムテックはデータを入手し、データマネジメント（DM）、使用成績等定期報告や再審査に向けた統計解析を業務受託し、製造販売後調査を支援する。
キッセイコムテックは、キッセイ薬品の情報システム部門が分離独立し、1985年に設立したシステムインテグレーター。