シンバイオ 抗がん剤リゴサチブの国際共同P3 日本も年内に開始へ
公開日時 2015/10/22 03:50
シンバイオ製薬はこのほど、抗がん剤リゴサチブ注射剤の導入元である米オンコノバ社が実施する国際共同フェーズ3(P3)試験に、日本も参加すると発表した。シンバイオは同剤の日本と韓国の権利を2011年7月に取得している。シンバイオは日本での国際共同P3試験を年内に始めることを目指す。なお、シンバイオは現在、国内P1を実施中。
この国際共同P3試験は15年8月に、オンコノバ社が欧米各国規制当局に対して低メチル化剤による効果が不十分または治療後に再発した高リスク骨髄異形成症候群(MDS)患者を対象にした試験実施計画書を提出し、すでに開始されている。