厚労省7月7日付添付文書の改訂指示 一覧表
公開日時 2015/07/08 03:52
厚労省医薬品食品局は7月7日、新たな副作用が確認された医療用薬の添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。指示内容を一覧表にまとめました。下段関連ファイルよりダウンロードできます。改訂指示のあった医薬品は次のとおり。▽トラマール注(日本新薬)、同カプセル(同)、同OD錠(同)、トラムセット(ヤンセンファーマ):重大な副作用「呼吸抑制」追記▽ナトリックス錠(京都薬品)、テナキシル錠(アルフレッサ):重大な副作用「中毒性表皮壊死融解症」追記▽スイニー錠(三和化学):重大な副作用「腸閉塞」追記▽ヘプセラ錠(グラクソ・スミスクライン):重大な副作用「骨折」追記▽インフルエンザHAワクチン(化血研、北里第一三共ワクチン、デンカ生研、阪大微研):重大な副反応「視神経炎」追記▽アボネックス...