日本ベーリンガーインゲルハイム（NBI）は11月17日、非小細胞肺がん治療薬ジオトリフ（一般名：アファチニブマレイン酸塩）について、国際共同第３相臨床試験（Ｐ３）LUX-Lung3の日本人によるサブ解析結果から、全生存期間（ＯＳ）の延長が示されたと発表した。Ｐ３の本解析（対象345人）では主要評価項目の無増悪生存期間（ＰＦＳ）で有意な延長が示されていたが、今回は日本人患者83人で探索的に解析を行った。

対象は、上皮成長因子受容体（EGFR）遺伝子変異陽性非小細胞肺がんの未治療日本人患者83人。ジオトリフ投与群と標準化学療法群（ペメトレキセド＋シスプラチン）に、２対１の割合でランダムに割り付け、両群を比較検討した。その結果、ＯＳ中央値がジオトリフ群の46.9カ月に対して標準化学療法群は35.8カ月だった。グレード３以上の主な有害事象は、ジオトリフ群で爪の異常（26％）や下痢（22％）、発疹/ざ瘡（20％）、標準的化学療法群では好中球減少（50％）や白血球減少（25％）だった。

今回のサブ解析結果について、同社は「LUX-Lung3試験全体のITT解析結果と一貫するもの」と説明している。

ジオトリフは、EGFRのチロシンキナーゼに結合し、不可逆的な阻害作用を示す。国内では2014年５月に「EGFR遺伝子変異陽性の手術不能または再発非小細胞肺がん」の適応で発売された。現在頭頸部がんでも開発が進められており、Ｐ３の段階にある。