中等症以上の再生不良性貧血の治療などに用いるサイモグロブリン点滴静注用25mg（一般名：抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン）の34か月目の長期安定性試験の結果、ブラジル、中国、イタリア、ドイツで販売している同製品の一部で、免疫グロブリンＧ重合物等（二量体を超える免疫グロブリンＧ重合物及び断片化体の合計）の値が、規格値の５％を、オーバーしていることが分かった。製造販売元のサノフィが原因を調査したところ、2011年３月～11月に製造された製品について、容器を密閉するゴム栓の高圧蒸気滅菌後の乾燥が十分でなかったことが判明し、ゴム栓に残った水分が製品に影響を与えたと判断した。この期間中に製造された製品の一部が日本でも出荷されており、当該ロットのサンプルを測定したところ、数値は4.5％と規格内だった。...