EMA 新たに9剤に希少疾病薬指定を勧告
公開日時 2012/06/26 04:00
欧州医薬品庁（EMA）の希少疾病薬委員会（COMP）は、6月12～13日に第135回定例会議を開催し、英Aptiv Solutions（UK）社 のMetreleptinを含む9品目について、希少疾病用薬に指定することに対して肯定的見解（勧告）を付与した。
9品目は以下の通り。成分名、疾病、申請企業の順。
▽Metreleptin、Barraquar-Simons症候群、Aptiv Solutions(UK)社（英）
▽Metreleptin、Berardinelli-Seip症候群、Aptiv Solutions(UK)社 （英）
▽Metreleptin、家族性局所脂肪異栄養症、Aptiv Solutions(UK)社 （英）
▽Metreleptin、Lawrence症候群、Aptiv Solutions(UK)社 （英）
▽フィチン酸塩ヘキサナトリウム、calciphyaxis、Sanifit Laboratoris社（スペイン）
▽ヒトアポトランスフェリン、先天性低トランスフェリン血症、Sanquin Blood Supply Foundation社 （オランダ）
▽遺伝子組み換えヒトペントラキシン-2、特発性肺線維症、Appletree Europe社
このほか、ProPhase Development社（英）の免疫不全症患者におけるポリオウイルス感染症の予防薬、Albero社（スイス）の進行性家族性肝内胆汁鬱滞の治療薬の2剤がある。
次回第136回会議は、7月10～11日にスェーデンのウプサラで開催の予定。