FDAが08年12月に「新糖尿病治療薬の心血管系リスク評価ガイダンス」を公示
したことで審査動向が注目されていた武田薬品が申請しているDPP-4阻害剤SYR
-322について同社は３月６日、FDAからの指摘を明らかにした。それによるとF
DAは、ガイダンスの統計的要件は十分に満たしているとは考えていないが、追
加試験を行う場合は協力する用意があるとの姿勢。審査終了目標日の６月26日
には変更はなかった。同剤は大型品として期待されている。