エーザイは10月９日、米国でのPPIアシフェックス（日本販売名：パリエット）
の後発品申請に対する物質特許侵害訴訟で、エーザイが求めた略式判決に対し
て、ニューヨーク州南部地区連邦地方裁判所が「物質特許が有効」との判断を
出したと発表した。

FDAに後発品申請を行ったイスラエルのテバ、インドのドクター・レディース
に対して03年11月、米マイランに対して04年１月に物質特許に基づき訴訟を提
起していた。今回の略式判決はテバとドクター・レディースを対象としたもの
だが、マイランも従うことになる。

米国で後発品が先発品の特許満了以前に承認される条件として▽特許が無効▽
特許申請等に不備があり、権利を行使することが不可能▽特許に抵触しない―
がある。略式判決で「物質特許が有効」とされたが、物質特許の権利行使可能
性については、通常の手続きに従い今後の公判の審理を経て判断されるといい、
エーザイでは「物質特許の権利を守るために、公判を通じて万全な法的対応を
図っていく」とコメントしている。