ヒューマンサイエンス振興財団は３月３日、国外調査報告書「欧米における研
究開発及び規制に関する調査」をまとめた。米ファーマコゲノミクスの最新動
向としてFDA、NIH、PhRMA、グラクソ・スミスクライン、アフィメトリクス、
ロシュモレキュラーシステムズ、パーレジェンなどの取り組みを紹介。

バイオロジクスに関して、遺伝子治療分野やトランスレーショナルリサーチの
動向を説明。それによると、米で現在IND（Investigational New Drug）登録
されている遺伝子治療の治験数はフェーズ１が約170件、フェーズ２が約70件
だが、フェーズ３は数件という。

また、米では、FDAやNIHなど公的機関と企業の協力により、医薬品開発につな
がるバイオマーカーに関するリサーチコンソーシアムが非ホジキン悪性リンパ
腫、糖尿病、動脈硬化症、アルツハイマー、乳がんの５領域で形成されつつあ
るという。