医薬品医療機器総合機構は１月31日、発足した04年４月以降、製薬企業から受
けたすべての副作用報告をホームページ上で公表を開始した。第１回目として、
04年４月の１ヵ月間に報告された732医薬品、2477症例について、性別、年齢、
疾患、薬剤名、有害事象などを公表。このうち、薬剤との因果関係が否定でき
ない死亡例は63例あった。

因果関係が否定できない死亡例をみると、抗がん剤ゲフィチニブが12症例、抗
がん剤ドセタキセル水和物（注射）が５症例、リウマチ治療薬メトトレキサー
トが４症例など。ゲフィチニブの有害事象（死亡例を含む）は41症例だった。

厚生労働省は「（適正使用ガイドラインが作られるなど安全対策が徹底された）
05年７月以降、ゲフィチニブの副作用報告は月あたり５例程度に落ち着いてい
る。適正使用が順守された結果ではないか」（審査管理課）とみている。