厚労省 オメプラゾールで血小板減少、急性腎不全
公開日時 2005/06/15 23:00
厚生労働省は6月15日付通知で、プロトンポンプ・インヒビター「オメプラゾ
ール」(アストラゼネカの「オメプラール」、三菱ウェルファーマの「オメプ
ラゾン」)、「オメプラゾールナトリウム」(アストラゼネカの「オメプラー
ル注」)など4成分について、使用上の注意の改訂を指示した。オメプラゾー
ルは、重大な副作用の項目に、血小板減少、急性腎不全に関する記載を加える。
その他の3成分は次の通り。
非ステロイド性鎮痛・抗炎症剤「エトドラク」(先発品はワイスの「オステラ
ック錠」、日本新薬の「ハイペン」)=重大な副作用に、中毒性表皮壊死症
(Lyell症候群)に関する記載を追加▽代謝拮抗性抗悪性腫瘍剤「塩酸ゲムシ
タビン」(日本イーライリリーの「ジェムザール注射用」)=重大な副作用に、
重篤な皮膚障害(紅斑、水疱、落屑等)に関する記載を追加▽結核化学療法剤
「エチオナミド」(明治製菓の「ツベルミン」)=重大な副作用に、劇症肝炎、
急性肝炎等に関する記載を追加