厚労省 放射性医薬品基準など改正
公開日時 2005/06/01 23:00
厚生労働省は6月1日、このほど薬事・食品衛生審議会医薬品第1部会を通過
した、日本メジフィジックス、先端医学薬学研究センターがそれぞれ製造承認
の申請をしている体内診断用放射性医薬品「フルデオキシグルコース(18F)
注射液」(一般名)について、放射性医薬品基準に収載するための基準改正案
をまとめた。改正により、同医薬品は45成分目の収載となる。
改正案は、同医薬品の製法や確認試験、純度試験、一般試験法などを掲載した。
一方、同様に第2部会をこのほど通過した阪大微生物病研究会の「乾燥弱毒生
麻しん風しん混合ワクチン」も、生物学的製剤基準に収載するための基準改正
を行う。厚労省はこれら改正案に対する一般からの意見を募集しており、締め
切りはいずれも6月21日。応募方法や同案の詳細は、政府のパブリックコメン
ト専用サイト
(http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public)で。