日本製薬工業協会の医薬産業政策研究所は５月25日、リサーチペーパー「日米
の新医薬品の承認審査に関する比較」をまとめた。日米の審査体制を比較しな
がら、医薬品医療機器総合機構に対して審査官増員、審査官の間のバラツキ解
消、積極的な情報開示による社会的評価の受け入れなどの必要性を指摘。

また、治験相談に関しては、開発の効率化につながる具体的提案など内容の充
実や、相談申し込みから実施までの期限など目標値の設定とその遵守状況の公
表などを求めている。