医薬品の承認申請で不正なデータを用いて作成した資料を添付したとして厚生
労働省は、シオノケミカルに対し、７月29日から８月17日までの20日間、医薬
品製造と輸入販売業務停止する、薬事法違反に伴う行政処分を決めた。不正は
31品目に及んだが、いずれも不承認あるいは申請取り下げになったため、市場
には出荷されていない。

厚労省によると、同社が02年３月に「フロキセフ静注用１g」の商品名で申請
した後発医薬品について、安定性試験のデータを一部ねつ造。同試験に関する
同様の不正は、製造、輸入販売で計28品目で見つかった。また、動物実験の採
血データで記録が確認できなかったのが３品目あった。旧医薬品機構の調査で
不正が分かった。