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国内申請数は90　新有効成分38品目　肺がん、乳がんなどに次世代抗体医薬
ミクス　パイプラインリスト
24年８月版　申請品リスト

申請数は90　肺がん、乳がんなどに次世代抗体医薬

2024/08/01
ミクス編集部が製薬企業74社（内資系企業49社、外資系企業25社）の国内フェーズ２以降の新薬開発状況をまとめた「新薬パイプラインリスト24年８月版 申請品リスト」によると、７月18日時点で申請中のプロジェクト数（以下、品目数）は90品目となった。
希少なSOD1-ALSの新薬　いよいよ国内導入へ
編集部のオススメ
開発パイプラインリスト

希少なSOD1-ALSの新薬　いよいよ国内導入へ

2024/08/01
ミクス編集部がまとめた新薬パイプラインリスト2024年８月版によると、初の筋萎縮性側索硬化症（ALS）の遺伝的原因を標的とする治療薬や、初のアルツハイマー型認知症に伴うアジテーションに対する治療薬が承認申請中であることが確認できた。
コンソーシアム形成で品質維持と生産効率向上を実現
編集部のオススメ
Meiji Seika ファルマ 小林大吉郎社長

コンソーシアム形成で品質維持と生産効率向上を実現

2024/08/01
“コンソーシアム構想”の早期実現に意欲をみせるのが、Meiji Seika ファルマの小林大吉郎代表取締役社長だ。既存のアセットを有効活用して生産拠点を整理することで屋号を統一し、品目を集約する姿を描く。
数年内に 神経・免疫領域に参入
INTERVIEW
メルクバイオファーマ ジェレミー・グロサス社長

数年内に神経・免疫領域に参入　

2024/08/01
独メルクでバイオ医薬品を取り扱うメルクバイオファーマ。グローバルでは、▽がん、▽心血管疾患／代謝・内分泌疾患、▽神経・免疫疾患、▽不妊治療――の４つを重点領域とし、不妊治療のグローバルリーダーとして知られている。
【24年5月31日更新 企業版】
薬事カレンダー
薬事カレンダー

【24年5月31日更新 企業版】

2024/06/04
競合会社や気になる企業の概ね１年先までの薬事イベント（承認、薬価収載、発売、長期投与解禁など）を確認できる「薬事カレンダー企業版」について、５月31日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。
【24年5月31日更新 月次版】
薬事カレンダー
薬事カレンダー

【24年5月31日更新 月次版】

2024/06/04
24年5月31日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。
自社開発したバイオシミラー５剤　日本での製造販売承認取得に意欲
INTERVIEW
セルトリオン日本法人 キム社長

自社開発BS５剤　日本での承認取得に意欲

2024/06/01
韓国のバイオ医薬品企業・セルトリオンが日本への積極的な事業展開を進めている。日本市場ではこれまでにバイオシミラー（BS）４剤を上市。
製薬企業よ　恐れずにファーストペンギンになれ！
編集部のオススメ
厚労省 医薬品審査管理課長 中井清人氏

製薬企業よ　恐れずにファーストペンギンになれ！

2024/05/01
「誰かが道筋を示すことを待つのではなく、自己責任の下で、自身で工夫してより効率的な方策を考えることも必要ではないか。製薬企業には恐れずに、新しい道筋を作るファーストペンギンになってほしい。
【24年4月2日更新 企業版】
薬事カレンダー
薬事カレンダー

【24年4月2日更新 企業版】

2024/04/03
競合会社や気になる企業の概ね１年先までの薬事イベント（承認、薬価収載、発売、長期投与解禁など）を確認できる「薬事カレンダー企業版」について、４月１日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。公開資料は厚労省や製薬企業の発表資料、審査報告書などです。23年６月から承認申請中の品目も加えました。
【24年4月2日更新 月次版】
薬事カレンダー
薬事カレンダー

【24年4月2日更新 月次版】

2024/04/03
24年4月1日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。
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