ＥｕｄｒａＧＭＰへのアクセス 欧州経済領域に拡大
公開日時 2011/02/16 04:00
欧州医薬品庁（ＥＭＡ）は、２月７日、ＥｕｄｒａＧＭＰデータベースを更新、ＥＵ（欧州連合）を含めた欧州経済領域（ＥＥＡ）の全ての国からアクセスが可能になったと発表した。
ＥｕｄｒａＧＭＰデータベースは、欧州における医薬品・動物薬に関する製造・輸入承認状況、ＧＭＰ認証状況、ＧＭＰ査察結果などの情報をデータベースとして提供、2007年５月から運用を開始した。
今回、内容の更新を図るのと同時に、ＥＵ以外のアイスランド、リヒテンシュタイン、ノルウェーの関連情報も追加、また、同諸国からもアクセスできるようにした。今回の更新では、▽規制当局と業界の情報共有の改善、▽欧州各国規制当局間の製造承認や認証に関する活動の調整、▽紙による申請書提出の廃止、▽ＥＵにおけるＧＭＰ査察の結果について世界中での共有化の促進――を図った。
データベースの情報は各国規制当局により継続的に更新されているが、ＥＭＡでは、ＥｕｄｒａＧＭＰにおける毎年約3000件の新規認証が取り込まれているという。