米FDA 献血血液用ジカウイルス検査を承認

公開日時 2017/10/11 03:50
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米食品医薬品局(FDA)は10月5日、RocheMolecularSystems(RMS)社の献血によって採決された血液中のジカウイルス遺伝子を検出するCobasZika検査を承認した。ジカウイルス感染の診断を目的とするのではなく、全血献血および成分献血から採取された血漿標本におけるジカウイルスRNAの検出を目的とした核酸定性検査。RMS社のPCR検査用完全自動測定装置cobas6800およびcobas8800システムを使用する。FDA生物製剤評価研究センター(CBER)のPeterMarksセンター長は、「米国の供給血液におけるスクリーニングに使用されるジカウイルス検出検査として初の承認となる」とした上で、「献血血液におけるジカウイルスのスクリーニング検査は、米国における供給血液に感染した...
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