米FDA 特許切れ医薬品リスト公表で後発医薬品使用促進促す

公開日時 2017/07/06 03:50
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米食品医薬品局(FDA)は6月27日、社会問題化している医薬品価格高騰への対応策として、特許切れ医薬品のリストを公表した。ジェネリック医薬品(GE)の競争促進やGE審査の迅速などをうながす。リスト公表は、特許切れブランド品やまだANDA(医薬品簡略承認申請)を受理していないブランド品のリストを公開、GE開発を促す試みである。FDAは、患者にいち早く安価な代替品を手元に届けるために今後も競争力強化と透明性確保を図る目的で同リストを定期的に更新する考え。また、FDAは、GE承認審査に高い優先度を与える方針を決めた。FDAは、GEが3種類(品目)承認されるまでは審査を迅速に行う方針だ。FDAは、FDA承認済みのGEが複数入手できる場合には、消費者がそれらについて有意な価格の値下げを認識したと示すデ...
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