米FDA C型肝炎治療薬ソバルディ、ハーボニー小児用承認 

公開日時 2017/04/12 03:50
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米食品医薬品局(FDA)は4月7日、米ギリアド・サイエンシズ社の12歳から17歳の小児および未成年者におけるC型肝炎(HCV)治療薬Sovaldi(ソホスブビル)およびHarvoni(レジパスビル/ソホスブビル配合錠)を承認した。両剤とも成人用は既承認で、HCV治療薬では初の小児用直接作用抗ウイルス剤(DAA)となった。適応は、体重が少なくとも77ポンド(35㎏)以上の12歳から17歳の小児および未成年で、HCV遺伝子型1,4,5もしくは6の患者で、肝硬変を併発していないか、軽度肝硬変の患者である。Sovaldiは、体重が少なくとも77ポンド(35㎏)以上の12歳から17歳の小児および未成年者で、HCV遺伝子型2もしくは3の患者で、肝硬変を併発していないか、軽度肝硬変の患者で、リバビリンとの...
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