米FDA SMA初の治療薬Spinrazaを承認

公開日時 2017/01/11 03:50
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米食品医薬品局(FDA)は2016年12月23日、遺伝性疾患である脊髄性筋萎縮症(SMA)に対する初の治療薬となるSpinraza(nusinersen)を承認した。同剤の適応は、成人および小児におけるSMAで、脊髄液中に直接注射する。同剤は、迅速承認、優先審査および希少疾病薬の指定を受けた。米IonisPharmaceuticals社(本社:カリフォルニア州カリスバッド)が開発、米Biogen社(本社マサチューセッツ州)が販売する。Biogen社のGeorgeAScangosCEOは、「Spinrazaは、SMA患者コミュニティに新たな希望を与え、破壊的に人生を変えてしまう疾患の患者の生命予後に明らかな違いをもたらす最先端科学を応用している我々の使命を象徴するものである」とコメントした。さ...
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