ニプロＥＳファーマは11月15日、プロピベリン塩酸塩錠20mg「タナベ」について⾃主回収（クラスⅡ）すると公表した。当該製品の安定性モニタリング（ロット番号：E008A）で溶出試験の結果が規格外（溶出規格：20分、85％以上）であることが分かった。同社は他の使⽤期限内の参考保存品6ロットについて溶出試験を実施したところ、4ロットで溶出率の低下傾向（規格内）が認められた。このため使⽤期限内に承認規格外となる可能性が否定出来ないと判断し、当該ロット（E008A）を含む5ロットについて⾃主回収することを決めた。

回収対象製品は以下の通り。プロピベリン塩酸塩錠20mg「タナベ」(該当ロット：D006A、E007A、E008A、E009A、F010A)。危惧される健康被害について同社は、「有効成分の体内への吸収が減少・遅延する可能性はあるが、今回の溶出率の低下の程度から有効性の⽋如あるいは健康被害が発⽣する恐れは極めて少ない」としている。