菅義偉首相は１月４日、年頭記者会見に臨み、米ファイザーの開発する新型コロナウイルス感染症ワクチン候補について、２月下旬までに接種を開始すると表明した。ワクチン候補は、mRNAワクチン候補「BNT162b2」で、ファイザーが12月18日、国際共同第２/３相臨床試験の結果に基づき、国内で製造販売承認申請していた。

菅首相はこの日の会見で、「当初２月中に製薬企業の治験データがまとまるということだったが、日本政府から米国本社に対し、強く要請し、今月中にまとまる予定だ。そのうえで安全性、有効性の審査を進め、承認されたワクチンをできる限り２月下旬に接種を開始できるよう、政府一丸となって準備を進めている」と述べた。

ワクチンが承認されれば、医療従事者や高齢者、高齢者施設の従業員から接種を開始すると説明。「私も率先してワクチンの接種をする」とも述べた。

国内では、基本的に日本人対象の臨床試験が必要とされている。ファイザーは国内で、20～85歳の健常な日本人160人を対象とした第１/2相臨床試験を実施している。すでに２回目の接種はすべての被験者に接種を終えており、「21年２月までに主要なデータを提出できる見込み」としていた。

ワクチンは、３万6523例を対象とした臨床第３相試験で、２回のワクチン接種後28日間で95％の予防効果を認めていた（p<0.0001）。米ファイザーと独BioNTechが開発を進め、2020年12月11日に米FDAが緊急使用許可を認めている。