CACエクシケア 医薬品リスク管理計画(RMP)実装支援サービス開始
公開日時 2012/10/23 04:00
CROのCACエクシケアは10月22日、来年13年4月から厚労省が医薬品の安全対策の一環として、医薬品の承認申請をする際に製薬企業に作成を義務付ける医薬品リスク管理計画(RMP)の実装支援サービスを開始すると発表した。計画作成時のコンサルティング、市販後の実施段階で計画の見直しに対する支援を行う。
RMPはまず新薬とバイオシミラーから作成が求められる。発表によると、このサービスの担当者として10月1日付で、日本でいち早くRMPの考え方を取り入れて実施してきたという元ファイザーで安全性部門の統括部長を務めた北島行雄氏を迎えた。
同社は、情報支援システム会社シーエーシーの子会社。