ヤンセン 新規抗HIV薬エジュラント錠の承認取得
公開日時 2012/05/22 04:02
ヤンセンファーマは5月21日、HIV感染症に用いる新しい非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤(NNRTI)エジュラント錠25mg(一般名:リルピビリン塩酸塩)の承認を18日付で取得したと発表した。他の抗HIV薬と併用しながら1日1回投与する。
発表によると、承認申請に用いた治験結果では、未治療の感染患者を対象に、2種類のNNRTIとの併用で、エジュラントとエファビレンツとを比較。48週目でウイルス量検出限界以下(50コピー/mL未満)に達成した患者の割合が、エファビレンツと非劣性。忍容性はエファビレンツより優れていることが示され、浮動性めまい、異常な夢や悪夢、発疹などの有害事象による中止率が低かった。