厚生労働省の薬食審医薬品第一部会は４月27日、新薬など２成分を審議し、いずれも承認を了承した。

【審議品目】
▽レキップCR錠２mg、同８mg錠（一般名：ロピニロール塩酸塩、グラクソ・スミスクライン）：「パーキンソン病」を効能・効果とする新剤型・新用量医薬品。再審査期間４年。
非麦角系ドーパミンD2受容体作動薬の徐放性製剤。既存薬が１日３回に対し１日１回。類薬はプラミペキソール（製品名：ビ・シフロール）。徐放性製剤としては海外45カ国以上で承認済み。

▽テネリア錠20mg（テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物、田辺三菱製薬）：「２型糖尿病」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。再審査期間８年。海外承認なし。
承認されれば国内５番目のDPP-4阻害薬となる。１日１回。併用可能薬としてはスルホニルウレア剤、チアゾリジン系薬剤。類薬は他のDPP-4阻害薬。第一三共と共同販売契約を締結している。

【報告品目】
▽ケイツーシロップ0.2％（メナテトレノン、サンノーバ）：「新生児・乳児ビタミンＫ欠乏性出血症の予防」を効能・効果を追加する新効能・新用量医薬品。再審査期間なし。

▽インデラル錠10mg、同20mg（プロプラノロール塩酸塩、アストラゼネカ）：「期外収縮（上室性、心室性）、発作性頻拍の予防、頻拍性心房細動（徐脈効果）、洞性頻脈、新鮮心房細動、発作性心房細動の予防に小児用量を追加する」新用量医薬品。再審査期間なし。

両剤とも省内検討会議で、学会などから求められた適応が医療上の必要性が高いと判断され、同省がメーカーに開発要請し、公知申請されていたもの。特例により今回追加された適応は既に保険適用されている。