グラクソ・スミスクライン（ＧＳＫ）は６月19日、乳がんに対する世界初の経
口分子標的薬タイケルブ錠250mg（一般名＝ラパチニブトシル酸塩水和物）を
発売した。薬価は１錠1620.70円。アントラサイクリン系かタキサン系の抗が
ん剤か、抗がん剤トラスツズマブ（製品名＝ハーセプチン）による治療後に増
悪か再発が認められたHER２陽性乳がん患者に対して、カペシタビン（ゼロー
ダ）と併用して使用する。既存療法で効果不十分な場合、これまでは治療の選
択肢がなく、市場から早期の上市を期待されていた。

タイケルブは、日本人を含む国内共同フェーズ３試験結果と国内フェーズ１／
２試験の中間解析で承認された。今後も国内の同試験を継続するとともに、承
認条件となった3000例の市販後全例調査を行う。国際共同試験では、無増悪期
間（中央値）はタイケルブとカペシタビン併用群で36.9週。カペシタビン単独
群は19.7週で、併用群が有意に延長させた。併用群の主な副作用は下痢60％や
悪心40％など――。

また、タイケルブは現在、乳がん一次療法（国際共同試験）、アジュバント療
法（国際共同試験）、胃がん（アジア共同治験）の臨床試験を進めている。こ
れまでの臨床試験では脳転移に対する抗腫瘍効果もみられている。

京都大大学院の戸井雅和教授は同日、GSK主催の新発売発表会で講演し、エビ
デンスベースの検証が重要とした上で、「タイケルブは経口薬であり、脳転移
（への効果の可能性）もある。いろいろな可能性がある」と語った。一方、GS
Kの平手晴彦専務は「がん領域で本気で患者さんに貢献する。その第一弾がタ
イケルブだ」と強調した。