日本リリー 悪性胸膜中皮腫治療薬「アリムタ」を申請、早期承認へ
公開日時 2006/06/26 23:00
日本イーライリリーは6月26日、悪性胸膜中皮腫治療薬「アリムタ」(一般名
ペメトレキセド)の製造販売承認を厚生労働省に申請したと発表した。抗悪性
腫瘍剤「シスプラチン」と併用する。アスベスト曝露と強い関連性がある悪性
胸膜中皮腫には有効な治療法がないため、厚労省は日本イーライリリーに承認
申請を急ぐように求めていた。優先審査により早期承認される見通し。
世界20ヵ国、448人が参加した海外の臨床試験では、2剤併用療法はシスプラチ
ン単剤療法と比べて生存期間が30%延長した。さらに1年生存率は、2剤併用
群で50.3%、シスプラチン単剤群では38.0%とそれぞれ統計学的に有意差が出た。
2剤併用療法は世界70ヵ国以上で承認され、悪性胸膜中皮腫に対する唯一の承認
された治療法となっている。