アステラス 米で低ナトリウム血症治療薬の承認取得
公開日時 2006/01/05 23:00
アステラス製薬は1月4日、米子会社がFDAから低ナトリウム血症治療薬バプ
リゾールに関し、申請適応症の一部である体液正常型の低ナトリウム血症につ
いて承認を取得したと発表した。06年度早々の発売を予定。低ナトリウム血症
の適応を持つ世界初の薬剤という。
低ナトリウム血症は、全身のナトリウム量と総体液量の関係から体液正常型、
同貯留型、同減少型の3種類に大別され、アステラスは米国での全患者数(約
120万人)のうち正常型が3分の1、貯留型は正常型より若干多い、残りが減
少型と推計している。04年1月に正常型および貯留型の低ナトリウム血症を適
応症としてFDAに申請していた。貯留型については、承認取得に向けてFDAと協
議していくとしている。