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厚生労働省は11月1日、「抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイドライン」を通知した。非小細胞肺がん、胃がん、大腸がん、乳がんなどで、延命効果を中心に評価するフェーズ3の成績を承認申請時に提出することを必須とするとした。06年4月から適用する。
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