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厚労省 抗がん剤GL、肺がんなど申請時の延命効果データ提出を必須に

公開日時 2005/11/06 23:00

厚生労働省は11月1日、「抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイドライン」
を通知した。非小細胞肺がん、胃がん、大腸がん、乳がんなどで、延命効果を
中心に評価するフェーズ3の成績を承認申請時に提出することを必須とすると
した。06年4月から適用する。

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