中外製薬 MRAが関節リウマチに有効、米学会で発表へ
公開日時 2005/10/18 23:00
中外製薬は10月18日、抗体医薬MRAに関して国内で実施された関節リウマチ患
者に対するフェーズ3で、単独投与により骨関節破壊の進行抑制に対する有効
性が認められたと発表した。結果は米国リウマチ学会(11月12日~17日)で発
表される。
MRA群(点滴静注で4週間隔投与、157例)は、対照群(単独あるいは複数の抗
リウマチ薬、145例)と比較して、骨X線写真で評価したトータルシャープスコ
ア(X線画像で関節病変を評価した数値)・骨びらん・関節裂隙狭小化の進行
を統計学的に有意に抑制。ACR反応率(米国リウマチ学会の判定基準)でも統
計学的に有意に高い有効率が示されたという。
有害事象は、検査値異常も含めてMRA群96%、対照群87%だった。血清脂質の
上昇はMRA群に多かったが、平均総コレステロール値は正常値の上限内だった。
結核は観察されなかった。