厚生労働省は９月29日、医師が主導する臨床試験の運用改善に乗り出す方針を
固めた。同日開催した「治験のあり方に関する検討会」が中間報告書をまとめ、
医師主導治験にかかわる煩雑な手続きなどを簡略化することを決めた。この報
告書に基づいて、厚労省は早期に省令を改正し関係者に通知する方向。

改善項目は▽医師が欧米承認薬を国内で治験する場合、品質や安定性の証明書
を入手できれば、個人輸入といった企業以外の入手ルートを認める▽欧米の治
験薬概要書を国内治験に活用できるようにする▽副作用や感染症の報告書の簡
略化―など。治験にかかわる医師の負担を減らし、医師主導治験を進めていく
のが狙いだ。医師主導治験の運用を巡っては、現場から「運用しにくく煩雑」
といった不満が出ていた。